FDA Quality System Regulation

Verlag: Beuth
Genre: keine Angabe / keine Angabe
Seitenzahl: 80
Ersterscheinung: 20.02.2019
ISBN: 9783410288084

21 CFR Part 820 Deutsch/Englisch

Die Anforderungen der "Good Manufacturing Practice" (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in "Quality System Regulation" (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR.

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